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身体挺好做试管却失败,怕是忽略了这个吧

Flagship Pioneering(以下简称 “FP”)决定关闭旗下唯一一家生育治疗相关的公司 Ohana Biosciences(以下简称 “Ohana”),

原因是未能筹集到更多的资金运营下去。

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作为生物技术领域资金最雄厚的风险投资公司之一,消息宣布后,业内人士纷纷表示疑惑和震惊。

去年 1 月,Ohana 在获得 FP 的投资并走出隐匿模式时,还表示计划在 2021 年之前将其第一款产品投放市场。而今物是人非,

有外媒询问 Ohana 是否由于临床试验结果导致公司关闭,Ohana 暂未对此回应。

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根据 Precedence Research 最新的研究报告,预计到 2030 年,全球生育市场规模将达到 479 亿美元左右,FP 为何选择放弃这一市场?Ohana 的技术究竟如何,为何无其它资本关注?

原计划今年推出产品>

全球大约有 15% 的夫妻在受孕方面会受到影响,有三分之一是由男性生殖问题引起的,三分之一是由女性生殖问题引起的,三分之一是由男性和女性生殖问题或未知因素引起的。

试管婴儿(IVF)的出现则为这类患者带来了曙光。但是 38 岁以下女性的成功率是 39%,38 岁以上女性的成功率是 17%。而且在不孕不育的研究中,很大一部分都是针对卵细胞进行的研究。

基于以上背景,FP 的首席执行官 Noubar Afeyan 和普通合伙人 David Berry 作为创始团队于 2016 年创立了 Ohana,其雄心壮志在名字中就可一窥:Ohana 一词在夏威夷语中意为 “家庭”,他们试图在生殖健康领域大展拳脚。

Ohana 开发了一个精子生物学平台,通过单细胞测序技术对精子中的 DNA 和 RNA 进行测序,以确定影响生殖的诸多功能特征,从而解决

生育能力、非激素避孕、减少妊娠并发症、遗传疾病的传播、发育障碍

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等方面问题。

在 2019 年 9 月,Ohana 开始对其产品 Spertility 进行临床试验,希望它能够增强精子的活力和生殖力,共有 84 对夫妇参与了该研究。据参与该试验的一名研究人员表示,该试验的报名已经结束,但仍在收集数据。

精子进入雌性生殖道后,在发生活性和分子组分的变化后,才能具有真正的受精能力,这也是精子获能的过程。Ohana 表示他们开发的这种方式能够在体外模拟这些生理变化,从而增强卵子受精能力。“通过改善胚胎发育,我们的最终目标集中在减少实现生育所需的周期数上。”

到 2020 年 1 月,Ohana 已经为六个州的临床试验中进行 IVF 的人们提供了 “精子制备试剂盒”,

他们计划在 2021 年推出该试剂盒。除此之外,Ohana 还计划今年进行新药研究 —— 使其非激素避孕产品的研究成为可能。

身体挺好做试管却失败,怕是忽略了这个吧
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从 Ohana 近期公布的计划来看,似乎没有理由决定关闭公司。

研究方向无法打造壁垒>

Ohana 不仅名门出身,还拥有豪华的团队。

其首席执行官 Amber Salzman 曾在葛兰素史克担任 CEO 一职,在罕见病领域享有盛誉,她曾试图开发基因疗法来治疗自己的儿子和侄子的肾上腺脑白质失养症 (ALD),这让 Noubar 对其非常敬佩,并让她领导 Ohana。

巧合的是,

Amber 正是通过 IVF 怀了第二胎。

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除此之外,Ohana 还获得了来自斯坦福大学、威尔康奈尔医学院以及美国辅助生殖中心的科学家支持。

图 | Ohana 的科学顾问(来源:公司官网)

然而,豪华的团队和快速推进的临床计划也不能改变 Ohana 的结局,在未得到其它资本的支持后,FP 也决定不再提供更多的资金。

回看 Ohana 试图大展拳脚的三个发展方向:

首先,Ohana 想要通过增强精子的

能力提高生育能力

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。精液中含有一种受精促进肽,该肽以高浓度阻止精子获能,在体外受精中,通常要经过洗涤优选已诱导获能的精子,这在辅助生殖中,已是一种常规操作。

其次

非激素避孕药

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。根据 TechSci Research 的报告,2024 年,全球避孕药市场将增加到 88 亿美元,现阶段,大多数口服避孕药是雌、孕激素组成的复方制剂,雌激素成分为炔雌醇,孕激素成分随配方及制剂不同而变化。但是口服避孕药具有副作用,包括头晕、恶心、影响月经,甚至会影响女性生育,20% 的使用者会在 6 个月内停止服用。

去年 5 月,全球首款非激素类避孕药 Phexxi 就获得 FDA 批准上市,美国圣迭戈的 Evofem 生物技术公司推出该产品后股价一夜暴涨,创下一年以来新高。

尽管非激素类避孕药市场前景巨大,但 Ohana 在还没开始研究之前就已经破产。

图 | 口服避孕药(来源:amazon.com)

最后,

减少遗传病的发生

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。第一代试管婴儿主要针对的是女性身体疾病引起的不孕不育症;第二代试管婴儿针对的是男性身体疾病引起的不孕不育症;

第三代试管婴儿技术主要在基因层面做的突破。

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早在 2014 年,世界首例经 MALBAC 基因组扩增高通量测序同时筛查单基因遗传病,以及染色体异常的试管婴儿在北医三院出生,2015 年,中国首例 “无癌宝宝” 在中信湘雅生殖与遗传专科医院出生,这也是国内首例在胚胎阶段就接受基因筛检、排除家族中传递的癌症致病基因突变的婴儿。

目前,第三代试管的成功率最高也能达到 65% 左右。

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由以上分析可知,Ohana 的科学技术并不是在解决行业痛点,无法形成高技术壁垒。至于 FP 放弃 Ohana,是看到了尽头,还是因为临床试验的结果就不得而知了。

目前,Amber 正在为 Ohana 的 50 多名员工寻找新的岗位。

对于进行试管婴儿治疗的朋友来说,希望一次就能成功,这一点是无可厚非的,但毕竟试管婴儿成功与否受多方面因素的影响,有些患者是身体原因无法成功,这点比较容易理解,但也有一些患者身体情况是可以大为什么也没能成功呢,提醒大家一定不要忽略心理方面的原因哦。

其实试管婴儿胚胎移植并不像我们所想象的那么简单,并不是手术一旦顺利完成了,胚胎就会乖乖的成功着床了。关于试管婴儿失败的问题,很多人以为是单纯的生殖系统存在异常问题,但其实大部分人都忽视了,能够影响试管成功的心理因素。

不良情绪,如同生育路上的拦路虎,无论是自然受孕还是试管婴儿它都是影响成功的重要因素,因此一定不能忽视。

神经内分泌学的研究资料当中也曾经提出,女性长期处于焦虑、抑郁、压力过大或恐惧不安等这类不良的情绪当中,会通过神经系统传输进大脑,从而影响到大脑的丘脑和垂体功能,性腺激素分泌会因此而受到一定的阻碍,并且抑制女性卵巢的正常排卵。

而在我们进行试管婴儿助孕治疗期间,可以说很多患者都会在术后对胚胎移植结果表现出过度的紧张和担忧,要知道压力大、长时间心绪不宁、情绪波动等这些情况都是有可能会干扰我们人体的激素水平的,进而会引起女性的内分泌失调,导致胚胎难以着床。

甚至有的患者,进入周期治疗之后,通过一系列的促排卵用药,监测数据发现其实卵泡的生长情况是很好的,而在B超下检测女性的卵泡已经发育了14、15mm左右,不过到了第二天的时候再去做检查,奇怪的事情发生了,卵泡突然消失不见了!

遇到这种情况,患者一定会非常惊讶,这到底是怎么回事?卵子到底去哪了?一般这种情况,多数是由于患者长期心理压抑,或者近期出现过情绪过激等情况而引起的。

负面情况很有可能正是导致卵泡消失的原因——情绪剧烈波动非常有可能造成卵泡提前排出或者卵泡破裂、萎缩、甚至消失!

由于促排的时候使用的激素类药物,抑制了患者自身激素的分泌,而是通过药物来进行人工的补充,这个时候各种不良情绪会刺激患者的内分泌功能开始发挥作用,从而使得药物失效,造成促排卵失败。

另外,在自然受孕的时候,一些源自于家庭以及社会等方方面面长期的压力,都有可能会对女性造成影响,比如夫妻关系不和谐等,因此而出现的焦急、抑郁、忧虑、孤独、甚至悲伤、痛苦、或者内疚等这些心理的变化。

这些不良情绪因素很容易导致输卵管痉挛性收缩,从而阻碍精子和卵子相遇,使其二者无法结合;引起宫颈黏液分泌异常,导致精子无法通过宫腔,而导致女性难以受孕。

通过了解这些内容,希望大家能够意识到,以后不管在试管婴儿的治疗过程当中,还是在自然受孕的过程当中,首先要记住的就是:务必要保持良好的心态这一点非常重要!

临床经验也多次证明,心态良好的女性她们进行试管婴儿治疗的胚胎成功着床率会比那些情况不太乐观的女性明显要高。所以,为了试管婴儿治疗能够更加顺利,怀孕更加顺利,我们务必要学会积极调节不良情绪,减轻心理压力。可积极进行自我调节,家人,爱人这个时候也好配合患者来对营造良好情绪,及时排解不良情况,积极治疗争取早日怀孕。

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