阴茎支撑体植入术进展：过去，现在，未来
介绍：勃起功能障碍(ED)是一个古老的问题。试图“治愈”ED的尝试可以追溯到与人类一样久远的历史，并被许多文明所记录。《旧约全书》、奥维德的诗歌和古印度的著作都提到了男性阳痿。保存在古希腊杯子上的图案描绘了ED，埃及古墓中的壁画也是如此[1,2]。早期治疗ED的尝试同样有充分的记录：祈祷、拜访宗教/社区领袖、以及酊剂和药水的配方[2]。
手术成功治疗ED可以追溯到20世纪，当时世界大战造成的伤害激励了一波新的突破。从那以后，阴茎假体装置通过反复试验不断创新和改进。现代阴茎支撑体植入术可以追溯到1973年，随着可膨胀性(IPP)和半刚性阴茎假体的出现[3]，导致了技术创新和改进的爆炸式增长，一直持续到今天。在过去的五十年中，阴茎支撑体发展同时留下许多死角。在这篇综述中，我们探讨了阴茎支撑体植入术的最重要的进展，以及哪些最终被历史遗忘的创意。最后，我们展望了阴茎支撑体的未来。
过去：第一个已知的阴茎假体可以追溯到16世纪，当时制作了一个木管来排尿[3]。由法国军医Ambroisepar设计的这款木制假体，让人们可以站着小便。但没有关于它用于性交的记录。战争的创伤进一步推动了阴茎假体的发展，在第一次世界大战期间，为排尿和性交设计的管状假体取得了进展[2]。
第一个已知的为治疗ED的植入式阴茎假体可以追溯到1936年，当时俄罗斯外科医生尼古拉·博戈拉兹(NikolajBogoraz)利用从肋骨上切除的软骨，创造了一个较为坚硬的植入物。虽然肋骨植入已经被成功地证明可以实现满意的性交，但这种方法受到高感染率，导致阴茎畸形和软骨被身体重新吸收的限制。
在20世纪60年代，拉什博士和皮尔曼博士（DrsLashandPearman）写了一篇关于使用硅胶棒植入阴茎的文章，将其安装在阴茎筋膜下。不久后植入术进一步改进，支撑体放到到白膜下，以更好地模仿自然勃起的外观和感觉。
有效的阴茎植入物是在50年前发明的。1973年3月，贝勒医学院的博士在德克萨斯州休斯顿植入了第一例可膨胀阴茎植入物[6]。该装置由两根圆柱形硅胶管组成，每根放置在海绵体中，用等渗液膨胀以压缩海绵状勃起组织，扩张白膜，并提供刚性勃起。泵上的释放阀允许几乎所有的液体从阴茎返回到腹腔内的储存库中，使阴茎松弛。
几乎在scott博士引入可膨胀性植入物的同时，迈克尔·斯莫尔(MichaelSmall)博士和赫尔南·卡瑞恩(HernanCarrion)博士在人体中植入了柔软的硅胶半刚性棒，其中心有一个海绵填充的空腔，以支撑阴茎的勃起，并使阴茎可弯曲定位。
在过去的几十年里，膨胀性和可塑型植入物都得到了普及。随着时间的推移，植入术越来越普遍。1976年，芬尼软硅胶假体（FinneyFlexirodimplant，图一）和1980年，带有银线芯的Jonas假体（Jonasimplant）加入到了假体的家族。最初，由于置入操作简单且成本较低，半刚性假体的销量超过了可膨胀式假体。然而，随着时间的推移，由于勃起的质量和在使用时实现真正松弛状态的能力，膨胀式假体的市场份额超过了半刚性假体。通过实践，泌尿科医生获得了放置三件套膨胀性假体的经验，进一步提高了他们的市场份额。
1982年，Mentor公司推出了Alpha-1三件套可膨胀装置，其结构与Scott博士的膨胀性植入物相同，但采用了由Bioflex(一种聚氨酯材料)组成的储液器和圆柱体。
在整个20世纪80年代，销售额每年都在增长。供应商试图通过制造更简单的设备来吸引患者和医生。腹部储液器是三件套可膨胀性假体中特别麻烦的地方，因此，新型植入物明显缺乏这样的储液器。在20世纪80年代中期，Hydroflex及其后继产品Dynaflex(图3)和Flexiflate(图4)假体相继问世[10-12]。这些假体被称为“自给式膨胀性装置”，因为它们在勃起腔外没有任何部件。植入物预先填充并包装在盐水中。泵将支撑体远端的流体从一个小的储液室转移到动力室或中央室以保持刚性。并且释放机制允许流体返回到储层室，以达到相对松弛的效果。在没有白膜的的情况下，勃起的刚性取决于装置本身的坚固性。松弛状态不是它的最佳状态，因为大量液体仍储存在阴茎底部。
20世纪80年代，两种新的可塑型假体问世，一种是带有编织银丝芯的Mentor公司的可塑植入物，后来被命名为Genesis，另一种是美国医疗系统公司的AMS600和后来的650型不锈钢芯植入物[13,14]。
同时，两件套可膨胀假体问世了。Mentor公司销售的Mark-II(图5)[15]。该装置由两个硅胶圆柱体组成，每个圆柱体中与阴囊内的双储液泵相连，称为阻力泵。加压阻力泵将15-20cc的流体从泵输送到圆柱体中。挤压泵的颈部可以使流体返回到阻力泵。同时，Surgitek公司推出了Uniflate1000，这是一种两件套可膨胀植入物，有两个圆柱体和一个电阻泵(图6)[13]。两种植入物的抗阻泵容积均可经皮调节，且两种植入物的最大液体容积相似[13]。
Ambicor是第三种两件套可膨胀假体，于20世纪90年代初由美国医疗系统公司(AmericanMedicalSystems)推出[16]。该装置有两个气囊圆柱体，一个近端储液室和一个小泵。挤压泵使储气罐承压，并将一小部分体积转移到圆柱体。将圆柱体从水平位置向下弯曲，打开阀门以允许流体返回储液室。和自成一体的可膨胀装置一样，这些两件式装置依靠圆柱体固有的刚性来支撑勃起，不会扩张白膜，并在阴茎松弛状态下留下大量液体。
20世纪80年代中期，工程师GeraldTimm博士与scott博士一起设计了最初的三件套可膨胀假体，并成立了Dacomed公司。他设计了一种独立的机械阴茎植入物，称为Omniphase(图7)[17]。这个圆柱体由一系列聚砜部分组成，这些部分以球和插孔的形式铰接，并通过中央的钢丝连接在一起。开关把钢丝缩短或加长几分之一厘米，电缆的各个部分就会合在一起或分开。与延展性植入物相比，圆柱体很容易弯曲，并对勃起提供支持，但开关机制和位置有时令人困惑，并且工作和松弛状态之间的差异并不令人满意。
Omniphase很快被Duraphase植入物取代(图8)[18]。该装置保持相同的聚砜关节段，但在两端固定中心钢丝。并且利用一个容易弯曲装置在向上时为勃起功能和向下时隐藏功能。Duraphase及其后继产品Dura-II和Spectra成为许多植入者的半刚性棒的选择。与现有的可延展性产品ColoplastGenesis相比，Spectra的制造成本非常高。因此，Spectra的制造商波士顿科学公司(BostonScientific)最近用Tactra代替了它。Tactra是一种可塑棒植入物，其中心核心由成本低廉的镍钛合金组成。到21世纪初，由于销量低迷，单一可膨胀植入物、三种两件套可膨胀植入物中的两种、所有软硅胶半刚性棒植入物以及Omniphase/Spectra系列都已退出市场。
现在：如今，可膨胀假体占据了美国假体市场的绝大多数，因为这些设备具有特殊的刚性和柔韧性[19]。目前有两家三件套可膨胀假肢制造商参与竞争:AMS(现为波士顿科学公司所有)和Coloplast(前身为Mentor)。这种刚性是通过拉伸假包膜和围绕圆柱体的白膜来实现的，就像自行车轮胎的内胎一样。其他装置完全依靠圆柱体提供的固有刚度。市场上只有一种两件套装置Ambicor，它的应用非常有限:特别是当需要液压装置，但腹部储液器是禁忌的时候。可塑植入物的市场份额也在持续减少，现在主要用于手或精神灵活性有限的患者，或作为阴茎植入物感染挽救手术后的间隔棒，急性缺血性阴茎勃起障碍发作后，或没有保险支付另一个设备的患者[20]。
自20世纪70年代以来，用于治疗勃起功能障碍的阴茎假体经历了一系列令人印象深刻的改进和技术进步。随着时间的推移，手术方法的标准化提高了手术效率、疗效并减少了并发症。手术工具的进步——从Furlow到Brooks再到海绵体扩张器、钝而锋利的牵伸钩和Keith针——简化了手术的进入和置入[21]。感染的控制和技术也取得了令人印象深刻的进步，包括Eid博士的“无接触”插入技术和两种抗菌机制，2001年来自AMS(现为波士顿科学公司的一部分)的InhibiZone和2002年来自Mentor(现为Coloplast)的Titan[22-24]。总之，这些都大大降低了感染率，延长了假体的使用寿命。
未来：当我们展望未来时，新的植入物设计旨在满足特定患者群体的需求，并为过去80年来困扰植入医生的问题提供答案。特定的需求领域包括为变性手术提供更好的假体，为手部灵巧程度有限的患者设计更容易激活的假体，更舒适的人工膨胀替代品，以及更低故障可能性的更简单的产品。
在对女变男患者进行变性手术时，阴茎假体的感染、侵蚀和并发症发生率高于对照男性的手术[25,26]。然而，文献中明显缺乏对两件套和三件套可膨胀假体的长期研究。ZSI100FtM是一种专门为变性男性设计的可塑植入物。它的特点是钢板固定在耻骨骨膜上，这一特点旨在满足该患者群体对固定点的特殊需求，2020年一项检查结果的研究发现，11/25的植入物在6个月内因感染、突出、耻骨疼痛和“难以与植入物共存”而被取出[27]。这一领域显然需要进一步研究。
需要特别考虑的其他人群包括糖尿病、脊髓损伤和躯体纤维化(如佩罗尼氏病)患者的勃起障碍史的患者。在这些人群中，感染或糜烂的风险可能会增加[28-31]。在糖尿病患者中，血糖对免疫的影响可能导致愈合迟缓，一些研究表明，较高的糖化血红蛋白与较高的感染风险相关[28,32]。在脊髓损伤患者中，伤口愈合受损、血液供应改变和尿路感染可能增加感染的风险;感染本身可能会增加糜烂的风险[30]。对于患有躯体纤维化的患者，安装的技术挑战可能导致器械使用增加，并伴有感染、故障和穿孔的相关风险[33]。在所有这些人群中，考虑易用性、耐用性和不断改进的材料以减少并发症风险是必不可少的。
其他植入式装置旨在满足灵巧程度有限的患者的使用，不需要泵就能激活，这可会让。2018年，Robles-Torres等人描述了一种三件套可膨胀的原型，该原型使用电子微处理器支持的液压泵来激活储液泵[35]。而不是手动移动生理盐水，触发液压泵的电子元件是由移动设备激活的。尽管这种设备的研发停滞不前，但它推动了技术向远程而非手动填充的方向发展。此后不久，Le等人描述了一种由温度活化镍钛合金组成的可植入装置[36]。它在45秒的时间内被外部磁感应激活。磁感应产生热量，导致热敏聚合物的构象变化，从而产生刚性和弛缓的温度依赖性结果。该装置可以承受很大的屈曲力，而海绵体温度的增加最小。虽然MRI兼容性和所述温度的潜在影响的问题仍然存在，但泵和管道的消除代表了现有选择的实质性的简化。
总结：虽然在过去的50年里，阴茎假体已经有了逐步的改进，但理想的装置还不存在。这种装置将模仿自然勃起，使用方便，无故障，没有腐蚀或感染的风险。设备的局限性包括可触及的组件，勃起无法模仿自然勃起的感觉，以及需要设备操作来实现勃起。新技术需要表现出优于现有技术的优势。理想的支撑体或许根本就不是一个装置，未来的再生疗法，如干细胞疗法、基因疗法和先进的药物，可以恢复和/或增强阴茎的天然勃起功能，将与阴茎假体竞争。然而，就目前而言，阴茎假体具有悠久历史，是技术成就
上一篇：
被包装的“干细胞”
